La FDA approva remdesivir, primo farmaco contro il COVID-19
Il farmaco, che Gilead Sciences Inc. con sede in California chiama Veklury, ha ridotto i tempi di recupero di cinque giorni - da 15 giorni a 10 in media - in un ampio studio.
I regolatori statunitensi giovedì hanno approvato il primo farmaco per il trattamento del COVID-19: remdesivir, un farmaco antivirale somministrato ai pazienti ospedalizzati attraverso una flebo.
Il farmaco, che Gilead Sciences Inc. con sede in California chiama Veklury, ha ridotto i tempi di recupero di cinque giorni - da 15 giorni a 10 in media - in un ampio studio condotto dal National Institutes of Health degli Stati Uniti.
Era stato autorizzato per l'uso in caso di emergenza dalla primavera e ora diventa il primo farmaco a ottenere l'approvazione completa della Food and Drug Administration per il trattamento del COVID-19. Il presidente Donald Trump l'ha ricevuto quando si è sentito male all'inizio di questo mese.
Imparentato
L'Illinois registra un altro record di 4.942 nuovi casi di COVID-19
Veklury è approvato per le persone di almeno 12 anni e con un peso di almeno 88 libbre (40 chilogrammi) che sono ricoverate in ospedale per un'infezione da coronavirus. Per i pazienti di età inferiore ai 12 anni, la FDA consentirà comunque l'uso del farmaco in alcuni casi in base alla sua precedente autorizzazione di emergenza.
Il farmaco agisce inibendo una sostanza che il virus utilizza per creare copie di se stesso. Alcuni test renali e epatici sono necessari prima di iniziare i pazienti su di esso per assicurarsi che sia sicuro per loro e per monitorare eventuali effetti collaterali. E l'etichetta mette in guardia dall'usarlo con il farmaco contro la malaria idrossiclorochina, perché ciò può frenarne l'efficacia.
Leggi questo articolo in spagnolo su La voce di Chicago , un servizio presentato da AARP Chicago.
Ora abbiamo abbastanza conoscenze e una serie crescente di strumenti per aiutare a combattere il COVID-19, ha affermato in una nota il direttore medico di Gilead, il dott. Merdad Parsey.
Il farmaco è approvato o ha un'autorizzazione temporanea in circa 50 paesi, ha osservato.
Il suo prezzo è stato controverso, dato che nessuno studio ha scoperto che migliora la sopravvivenza. La scorsa settimana, un ampio studio condotto dall'Organizzazione mondiale della sanità ha scoperto che il farmaco non ha aiutato i pazienti ricoverati in ospedale COVID-19, ma quello studio non includeva un gruppo placebo ed era meno rigoroso di quelli precedenti che hanno riscontrato un beneficio. La dichiarazione di approvazione della FDA ha rilevato che, oltre a quello guidato dal NIH, altri due studi hanno riscontrato benefici sul farmaco.
Gilead addebita 2.340 dollari per un corso di trattamento tipico per le persone coperte da programmi sanitari governativi negli Stati Uniti e in altri paesi sviluppati e 3.120 dollari per i pazienti con assicurazione privata. L'importo che i pazienti pagano di tasca propria dipende dall'assicurazione, dal reddito e da altri fattori.
Finora, solo gli steroidi come il desametasone hanno dimostrato di ridurre il rischio di morte per COVID-19. La FDA ha anche concesso un'autorizzazione di emergenza all'uso del sangue dei sopravvissuti e due società stanno attualmente cercando un'autorizzazione simile per farmaci anticorpali sperimentali.
Par: