La notizia è una spinta per il vaccino, che sempre più governi di tutto il mondo stanno acquistando nella corsa per fermare la devastazione causata dalla pandemia di coronavirus.
MOSCA — Scienziati russi affermano che il vaccino Sputnik V del paese sembra sicuro ed efficace contro il COVID-19, secondo primi risultati di uno studio avanzato pubblicato martedì su una rivista medica britannica.
La notizia è una spinta per il vaccino, che sempre più governi di tutto il mondo stanno acquistando nella corsa per fermare la devastazione causata dalla pandemia di coronavirus.
I ricercatori hanno affermato che, sulla base di una sperimentazione autunnale che ha coinvolto circa 20.000 persone in Russia, il vaccino è efficace per circa il 91% e sembra impedire alle persone inoculate di ammalarsi gravemente di COVID-19. Ma non è chiaro se Sputnik V possa interrompere la trasmissione. Lo studio è stato pubblicato online martedì su The Lancet.
Scienziati non collegati alla ricerca hanno riconosciuto che la velocità con cui il vaccino è stato prodotto e lanciato ha portato critiche alla fretta sconveniente dello sforzo russo, al taglio degli angoli e all'assenza di trasparenza.
Ma il risultato qui riportato è chiaro, hanno scritto gli scienziati britannici Ian Jones e Polly Roy in un commento di accompagnamento. Un altro vaccino può ora unirsi alla lotta per ridurre l'incidenza di COVID-19.
Il vaccino è stato approvato dal governo russo in pompa magna l'11 agosto. Il presidente Vladimir Putin ha dato personalmente la notizia alla televisione nazionale e ha affermato che una delle sue figlie lo aveva già ricevuto. All'epoca, il vaccino era stato testato solo su diverse dozzine di persone e la mossa aveva suscitato critiche da parte di esperti sia in patria che all'estero.
Kirill Dmitriev, CEO del Russian Direct Investment Fund che ha finanziato lo sviluppo del colpo, ha chiamato lo studio in The Lancet check and mate ai critici del vaccino russo.
La Russia ha avuto ragione fin dall'inizio, ha detto.
Al di fuori della Russia, Sputnik V ha ricevuto l'autorizzazione in oltre una dozzina di paesi, secondo il fondo, comprese le ex repubbliche sovietiche di Bielorussia, Armenia e Turkmenistan; Nazioni latinoamericane tra cui Argentina, Bolivia e Venezuela; Nazioni africane come Algeria, Serbia, Iran, Palestina ed Emirati Arabi Uniti.
Lotti del vaccino sono già stati forniti a sei paesi. In tutto, più di 50 paesi hanno presentato domande per 2,4 miliardi di dosi, ha detto un portavoce dell'RDIF all'Associated Press.
L'ultimo studio si basa su una ricerca che ha coinvolto circa 20.000 persone di età superiore ai 18 anni in 25 ospedali di Mosca tra settembre e novembre, di cui tre quarti hanno ricevuto due dosi del vaccino russo a 21 giorni di distanza e il resto ha ricevuto iniezioni di placebo.
Sono stati segnalati gravi effetti collaterali rari in entrambi i gruppi e sono stati segnalati quattro decessi, sebbene nessuno sia stato considerato il risultato del vaccino.
Lo studio ha incluso più di 2.100 persone di età superiore ai 60 anni e il vaccino sembrava essere efficace per circa il 92% in loro. La ricerca è in corso, ma il ministero della Sanità russo ha dichiarato a dicembre che stava riducendo le dimensioni dello studio dai previsti 40.000 soggetti a circa 31.000 volontari già iscritti, con gli sviluppatori che citano preoccupazioni etiche sull'uso di iniezioni di placebo.
Il vaccino russo utilizza una versione modificata del comune adenovirus che causa il raffreddore per trasportare i geni per la proteina spike nel coronavirus come un modo per preparare il corpo a reagire se arriva il COVID-19. È una tecnologia simile al vaccino sviluppato da AstraZeneca e dall'Università di Oxford. Ma a differenza del vaccino a due dosi di AstraZeneca, i russi hanno usato un adenovirus leggermente diverso per il secondo colpo di richiamo.
Questo mira a guidare risposte immunitarie più elevate al 'picco' bersaglio utilizzando due colpi leggermente diversi, ha affermato Alexander Edwards, professore associato di tecnologia biomedica presso l'Università britannica di Reading, che non era collegato alla ricerca russa. Ha detto che se hai due colpi identici, è possibile che il sistema immunitario non riceva una spinta così grande dalla seconda iniezione.
Roy, professore di virologia presso la London School of Hygiene and Tropical Medicine, ha affermato che non dovrebbero più esserci dubbi sul vaccino russo. Ha detto che l'alto livello di anticorpi prodotti dallo Sputnik V suggerisce che potrebbe anche proteggere da alcune delle nuove varianti di COVID-19 che sono state rilevate di recente, ma sono necessari ulteriori studi per verificarlo.
Inizialmente, avevo alcune preoccupazioni su ciò che stavano dicendo e pensavo che stessero ricevendo troppa pubblicità, ma ora i dati sono molto forti, ha detto Roy.
Lo Sputnik V è stato lanciato in una campagna di vaccinazione su larga scala in Russia a dicembre, con medici e insegnanti in prima linea. Il mese scorso, Putin ha ordinato l'inizio delle vaccinazioni di massa.
All'inizio di gennaio, il Fondo russo per gli investimenti diretti ha dichiarato che oltre 1 milione di russi era già stato vaccinato. Alcuni media russi hanno messo in dubbio il numero, suggerendo che il lancio era stato molto più lento, con molte regioni russe che riportavano un numero limitato di vaccinazioni.
La produzione di Sputnik V si estenderà a diversi paesi, tra cui India, Corea del Sud, Brasile, Cina. Produrremo anche vaccini in Kazakistan, svilupperemo (produzione) in Bielorussia, in Turchia e forse anche in Iran, ha affermato Dmitriev, aggiungendo che la produzione in Cina inizierà alla fine del mese.
L'Algeria inizierà a produrre il vaccino Sputnik V nelle prossime settimane, ha detto martedì Kamel Mansouri, capo dell'agenzia nazionale per i prodotti farmaceutici dell'Algeria. Il primo lotto di 50.000 dosi è arrivato in Algeria la scorsa settimana.
L'Agenzia europea per i medicinali ha affermato che gli sviluppatori di Sputnik V hanno recentemente chiesto consiglio su quali dati devono presentare per ottenere la licenza del vaccino in tutta l'Unione europea di 27 nazioni.
La prima spedizione ungherese di Sputnik V – 40.000 dosi – è arrivata martedì, ha detto il ministro degli Esteri Peter Szijjarto su Facebook. L'Ungheria prevede di ricevere abbastanza vaccino Sputnik V per curare 1 milione di persone nei prossimi tre mesi.
Le autorità sanitarie ungheresi sono state le prime nell'UE ad approvare il vaccino il 21 gennaio, ma il Centro nazionale di sanità pubblica deve ancora dare la sua approvazione finale prima che i colpi vengano distribuiti al pubblico.
Il ministro ha colto l'occasione per far saltare il lancio della vaccinazione dell'UE, che è stato molto più lento di quelli in Israele, Gran Bretagna o Stati Uniti.
L'approvvigionamento centralizzato di vaccini a Bruxelles è stato un fallimento, che ha messo a rischio la vita degli europei e il più rapido riavvio dell'economia europea, ha affermato Szijjarto.
Siamo stati i primi, ma probabilmente non saremo gli unici nell'UE a considerare l'utilizzo di vaccini COVID-19 russi e cinesi, ha aggiunto.
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Maria Cheng ha riferito da Toronto. Hanno contribuito gli scrittori dell'Associated Press Aomar Ouali ad Algeri, Algeria, Lori Hinnant a Parigi e Justin Spike a Budapest, Ungheria.
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