Zantac generico richiama a Walgreens, Walmart e Rite Aid spinti da preoccupazioni per il cancro
Il produttore di farmaci Apotex ha affermato che sta richiamando le compresse vendute al banco nelle tre farmacie della catena perché i farmaci potrebbero contenere bassi livelli dell'impurità NDMA che causa il cancro. Martedì, Sandoz di proprietà di Novartis ha richiamato bottiglie da 30, 50 e 500 conteggi.
I produttori di farmaci stanno ricordando le versioni generiche del farmaco per il bruciore di stomaco Zantac vendute a Walgreens, Walmart e Rite Aid per le preoccupazioni che i farmaci contengano un probabile cancerogeno.
Il produttore di farmaci Apotex ha detto che sta richiamando Compresse di ranitidina da 75 mg e 150 mg venduti al banco presso le tre farmacie della catena perché i farmaci potrebbero contenere bassi livelli dell'impurità NDMA che causa il cancro.
Le versioni Walgreens dei prodotti richiamati sono vendute con il marchio del negozio Wal-Zan. Le versioni etichettate Walmart e Rite Aid sono descritte come compresse di ranitidina. I consumatori possono vedere un elenco di prodotti richiamati qui.
Martedì, Sandoz, di proprietà di Novartis, ha richiamato flaconi da 30, 50 e 500 conte di capsule di ranitidina prescritte per il trattamento di ulcere e reflusso. Il richiamo segue l'annuncio della società la scorsa settimana che avrebbe interrotto le spedizioni dei farmaci per la riduzione dell'acidità di stomaco.
Il produttore farmaceutico britannico GlaxoSmithKline sta richiamando i prodotti a base di ranitidina in India e Hong Kong, ha detto una portavoce. Il gigante farmaceutico non vende versioni del farmaco negli Stati Uniti.
I richiami seguono un annuncio della Food and Drug Administration di questo mese sui livelli inaccettabili del probabile cancerogeno NDMA nel farmaco per il bruciore di stomaco Zantac e nelle sue versioni generiche. L'agenzia sta testando Zantac e le sue versioni generiche, ma non ha chiesto ai produttori di farmaci di richiamare i prodotti.
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Sanofi, che produce il farmaco di marca Zantac, non ha intenzione di fermare le spedizioni negli Stati Uniti.
La FDA ha riferito che i livelli di N-nitrosodimetilammina (NDMA) nella ranitidina nei test preliminari superano di poco le quantità riscontrate negli alimenti comuni, ha affermato in una e-mail la portavoce di Sanofi Ashleigh Koss. Stiamo lavorando a stretto contatto con la FDA e stiamo conducendo le nostre solide indagini per assicurarci di continuare a soddisfare i più alti standard di sicurezza e qualità.
L'NDMA è una delle tre sostanze cancerogene identificate in richiami diffusi di farmaci per la pressione sanguigna e per il cuore losartan, valsartan e irbesartan dal luglio 2018. Questi farmaci sono stati contaminati da impurità cancerogene a causa di difetti di fabbricazione negli stabilimenti di ingredienti farmaceutici in Cina e India.
La fonte dell'impurità cancerogena in Zantac e nei farmaci correlati potrebbe essere la forma chimica del farmaco stesso, ha affermato David Light, CEO di Valisure, una farmacia e laboratorio online con sede a New Haven, nel Connecticut.
I test di Valisure hanno rilevato che Zantac e le versioni generiche contenevano livelli di NDMA significativamente superiori ai limiti giornalieri raccomandati dalla FDA. Ciò ha spinto la FDA a condurre i propri test sui farmaci. Non ha trovato gli stessi livelli del probabile cancerogeno di Valisure, ma i livelli erano abbastanza alti da giustificare test di follow-up.
Light ha affermato che i test della sua azienda hanno simulato il modo in cui il farmaco si scompone nello stomaco. Questi risultati hanno suggerito che un enzima presente nel corpo potrebbe interagire con la molecola di ranitidina in modo da liberare il cancerogeno.
Tutti questi dati messi insieme mostrano una storia scientifica molto, molto forte che il farmaco stesso è molto instabile, ha detto Light. Questo non è solo come il valsartan, dove c'erano pessime pratiche di produzione. Questo sembra essere un problema fondamentale con la molecola stessa.
L'Agenzia europea per i medicinali sta esaminando i dati per valutare se i consumatori che assumono farmaci a base di ranitidina corrono rischi derivanti dall'esposizione all'NDMA. Canada e nazioni europee come Austria, Germania e Svizzera hanno interrotto le spedizioni e avviato richiami di versioni o ranitidina.
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