Una pillola difficile da ingoiare: gli integratori alimentari sono sicuri?
A differenza dei farmaci da prescrizione o da banco, che devono essere approvati, la FDA non è autorizzata a rivedere gli integratori alimentari per sicurezza ed efficacia.
L'industria degli integratori alimentari porta miliardi di dollari ogni anno, con circa 90.000 prodotti sul mercato, tra cui vitamine, minerali, erbe o altri prodotti botanici, amminoacidi, probiotici o altre sostanze in pillole, capsule, compresse o forma liquida. Circa la metà degli adulti americani assume almeno un integratore alimentare per la salute o il benessere, o per colmare le lacune nutrizionali. Ma questi integratori sono sicuri?
Se hai risposto Sì, non sei solo. Un sondaggio Consumer Reports del 2015 ha rilevato che la maggior parte delle persone pensa che gli integratori alimentari siano controllati per la sicurezza dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Sfortunatamente, questo non è vero. A differenza dei farmaci da prescrizione o da banco, che devono essere approvati dalla FDA prima che possano essere commercializzati, la FDA non è autorizzata a rivedere gli integratori alimentari per sicurezza ed efficacia prima che vengano venduti. La FDA può agire attraverso avvertimenti o richiami, spesso volontari, se riceve segnalazioni che un integratore già sul mercato sta causando danni, ma ciò può richiedere diversi anni, se accade del tutto, e potrebbe non essere efficace.
Una delle maggiori preoccupazioni sulla sicurezza degli integratori è l'adulterazione con ingredienti che non sono elencati sull'etichetta, compresi ingredienti che possono essere tossici a dosi elevate. In alcuni casi, viene utilizzato un ingrediente meno costoso invece di un ingrediente più costoso elencato sull'etichetta. In altri casi, l'integratore è illegalmente adulterato con farmaci, a volte farmaci ritirati dal mercato per problemi di sicurezza o che non sono mai stati approvati. Questo è più comune con integratori botanici o naturali.
La FDA ha sollevato preoccupazioni su tre determinate categorie di integratori, compresi quelli mirati alla perdita di peso, alle prestazioni sportive, alla funzione sessuale o alla salute cognitiva. Uno studio del 2015 condotto dalla FDA e dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie ha rilevato che, tra gli adulti, il 25% delle visite al pronto soccorso per gli effetti avversi degli integratori alimentari era dovuto a integratori per la perdita di peso, con i sintomi cardiaci come la denuncia principale.
Il dottor Pieter Cohen, professore associato di medicina presso la Harvard Medical School, afferma che non è chiaro il motivo per cui queste categorie di integratori siano piene di adulterazioni.
Un'ipotesi è che consentire la vendita legale degli integratori come se potessero aiutare un consumatore a perdere peso crei un incentivo perverso per i produttori ad adulterare il prodotto con farmaci, dice. Inizialmente, è facile vendere un prodotto per la perdita di peso, ma i consumatori perderanno rapidamente interesse quando non funziona. Le affermazioni, tuttavia, creano un incentivo a mantenere le vendite adulterando il prodotto con farmaci per la perdita di peso farmaceutici che comportano rischi per i consumatori.
In uno studio del 2020, Cohen e il suo team di ricerca hanno analizzato 10 integratori alimentari da banco commercializzati per migliorare la memoria e la funzione cognitiva. Hanno rilevato cinque farmaci non approvati negli integratori, in alcuni casi in quantità quattro volte superiori alle dosi farmaceutiche. Nel 2015, il team di Cohen ha scoperto uno stimolante non testato nell'uomo simile alla metanfetamina in una dozzina di integratori venduti negli Stati Uniti per la perdita di peso, il miglioramento della salute del cervello e il miglioramento delle prestazioni atletiche.
Un'analisi del 2018 del database FDA degli integratori farmaceuticamente adulterati ha rilevato che di 746 integratori identificati dalla FDA, solo 360 sono stati emessi richiami volontari e non vi è alcuna garanzia che i produttori abbiano rispettato.
Diverse organizzazioni indipendenti, in particolare U.S. Pharmacopeia (USP), ConsumerLab e NSF International, offrono test di qualità. I loro sigilli di approvazione indicano che il supplemento è stato fabbricato correttamente, contiene gli ingredienti elencati sull'etichetta e non contiene livelli dannosi di contaminanti. Ciò può darti la certezza che il prodotto non sia adulterato, ma non garantisce che un prodotto sia sicuro o efficace.
Suggerisco sempre di acquistare prodotti che investono in certificazioni di terze parti, afferma il dietista registrato a Seattle Ginger Hultin, MS, RD, portavoce dell'Academy of Nutrition and Dietetics. Così tanti integratori tornano con livelli di ingredienti superiori o inferiori a quelli elencati nell'etichetta che almeno queste aziende aiutano i marchi di integratori a offrire quel tipo di protezione.
Cohen afferma che ci sono alcuni semplici primi passi che la FDA potrebbe intraprendere per migliorare la qualità e la sicurezza degli integratori, inclusa la creazione di un registro obbligatorio di tutti i prodotti integrativi che colleghi ogni prodotto a un codice prodotto specifico. La FDA potrebbe consentire l'accesso al registro solo ai prodotti che elencano gli ingredienti degli integratori legali sull'etichetta e rimuovere immediatamente un prodotto se ritenuto pericoloso o adulterato. Ai rivenditori potrebbe quindi essere richiesto di vendere solo integratori registrati.
La creazione di un registro obbligatorio con forti tutele normative potrebbe portarci verso un ambiente in cui un consumatore che acquista un integratore online o nei negozi fisici potrebbe essere sicuro della sua legalità e sicurezza, afferma.
Hultin sottolinea che qualsiasi integratore alimentare, anche se non adulterato, ha il potenziale per essere dannoso per alcune persone.
Anche la vitamina C, che è solubile in acqua e viene eliminata dal corpo quando ne assumiamo quantità elevate, può essere dannosa, afferma. Ad alti livelli, può causare problemi digestivi inclusa la diarrea e non è nemmeno sicuro per le persone a rischio o che hanno calcoli renali. Prima di assumere assolutamente qualsiasi integratore, le persone dovrebbero assicurarsi che non interagisca con nessuno dei loro farmaci o altri integratori e che sia sicuro per loro in base alle loro esigenze specifiche e alla loro storia medica.
Environmental Nutrition è una newsletter indipendente scritta da esperti di salute e nutrizione.
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